各縣市區(qū)人民政府、市政府有關(guān)部門：
現(xiàn)將《河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。
附：河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
南陽市人民政府
二ＯＯ一年十二月七日
附件： 河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
各省轄市人民政府，省人民政府各部門：
省人民政府同意省藥品監(jiān)督管理局《河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案》，現(xiàn)批轉(zhuǎn)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
河南省人民政府
二ＯＯ一年九月六日
河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案
(省藥品監(jiān)督管理局 二ＯＯ一年八月二十九日)
根據(jù)《國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》 (國發(fā)[2000]10號)精神，結(jié)合我省實際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想和原則
認(rèn)真貫徹落實黨的十五大提出的深化行政體制改革，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管部門的要求，按照政企分開、執(zhí)法監(jiān)督與行業(yè)管理分開和精簡、統(tǒng)一、效能的原則，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制，實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理，加大藥品監(jiān)督管理工作力度，逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法統(tǒng)一、行為規(guī)范、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理新體制，促進(jìn)我省醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
二、機(jī)構(gòu)設(shè)置及管理
(一)根據(jù)藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的客觀要求和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要，重新組建藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理的職能。
省轄市設(shè)置藥品監(jiān)督管理局，為省藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是：在省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作，領(lǐng)導(dǎo)下屬機(jī)構(gòu)開展藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)。
縣(市)設(shè)置藥品監(jiān)督管理局，為省轄市藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是：在省轄市藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。
市轄區(qū)原則上不設(shè)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。個別情況特殊的，可根據(jù)工作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局，為市藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)。
省轄市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品稽查大隊，縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理局(分局)設(shè)置藥品稽查隊，主要負(fù)責(zé)藥品稽查和案件查處工作。
(二)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，按照區(qū)域設(shè)置、重組聯(lián)合的原則，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局。
省轄市和縣(市)藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗所。主要任務(wù)是：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督檢驗工作，提供藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和分析報告。
市轄區(qū)藥品監(jiān)督管理分局根據(jù)工作需要可以設(shè)置藥品檢驗所。省會城市藥品監(jiān)督管理局與省藥品監(jiān)督管理局不重復(fù)設(shè)置藥品檢驗所。
(三)省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制的審批權(quán)限上收到省一級。所需編制，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定核定。省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要和編制空缺情況，提出所需人員編制的具體意見，經(jīng)省機(jī)構(gòu)編制管理部門審核、報批后，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一下達(dá)。
省轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理和核定。經(jīng)核定的編制不得自行擴(kuò)大或者改變使用范圍。省轄市以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的級別，參照當(dāng)?shù)厝嗣裾O(shè)同級機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、干部人事管理
省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實行垂直管理后，干部人事管理按《中共中央組織部關(guān)于調(diào)整省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)干部管理體制的通知》 (組通字[2000]35號)和國家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部《關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)編制和人員管理問題的通知》(國藥監(jiān)辦[2001]93號)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在實施改革方案過程中，要嚴(yán)把人員素質(zhì)關(guān)，確保合理的年齡結(jié)構(gòu)、專業(yè)結(jié)構(gòu)和文化結(jié)構(gòu)，所需人員在編制限額內(nèi)從原醫(yī)藥管理部門和藥政、藥檢部門人員中擇優(yōu)選用。
嚴(yán)格執(zhí)行省委組織部、省人事廳、省編辦《關(guān)于嚴(yán)格控制機(jī)構(gòu)編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)的通知》 (豫組通字[1998]14號)規(guī)定。除國家指令性接收的軍隊轉(zhuǎn)業(yè)干部和按計劃接收的大學(xué)畢業(yè)生外，對1998年3月13日后調(diào)入藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的人員，一律不予承認(rèn)，按照“誰調(diào)入、誰負(fù)責(zé)”的原則予以清退。
不組建藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的地方，原醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)、藥政和藥檢機(jī)構(gòu)的人員，由當(dāng)?shù)卣?fù)責(zé)妥善安置。
四、財務(wù)經(jīng)費(fèi)管理
全省藥品監(jiān)督管理體制實行垂直管理后，省藥品監(jiān)督管理局對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費(fèi)實行統(tǒng)一管理。省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入，在實行票款分離辦法之前，通過各級財政或財政預(yù)算外資金專戶，逐級上繳到省級國庫或省級財政預(yù)算外資金專戶。在實行票款分離辦法之后，省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)的行政事業(yè)性收費(fèi)，通過當(dāng)?shù)劂y行直接匯繳省級財政預(yù)算外資金專戶，與預(yù)算內(nèi)財政撥款統(tǒng)籌安排使用；罰沒收入在當(dāng)?shù)劂y行直接繳入省級國庫。涉及中央財政收入部分，由省級國庫或省級財政預(yù)算外資金專戶直接上繳中央國庫或中央財政預(yù)算外資金專戶。省財政廳按照人員經(jīng)費(fèi)定額和公用經(jīng)費(fèi)定額，根據(jù)省級編制管理部門統(tǒng)一下達(dá)編制內(nèi)的實有人員和機(jī)構(gòu)，合理安排人員經(jīng)費(fèi)及相關(guān)經(jīng)費(fèi)，保障藥品監(jiān)督管理部門開展工作的正常需要。
藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)應(yīng)納入省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃，實行統(tǒng)一規(guī)劃，并嚴(yán)格按照基本建設(shè)程序?qū)徟?br />
改革現(xiàn)行藥品抽驗經(jīng)費(fèi)機(jī)制。各級藥品監(jiān)督管理部門實施藥品抽驗不得收費(fèi)。由中央統(tǒng)一組織的藥品抽驗任務(wù)，所需經(jīng)費(fèi)由中央財政安排；由省級組織的藥品抽驗任務(wù)，所需經(jīng)費(fèi)由省級財政安排。
全省藥品監(jiān)督管理部門財務(wù)經(jīng)費(fèi)上劃完成之前，各級政府要妥善解決藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基本辦公條件和所需工作經(jīng)費(fèi)。
五、組織實施
全省藥品監(jiān)督管理體制改革工作，在省委、省政府的統(tǒng)一領(lǐng)下，由有關(guān)部門具體組織實施。有關(guān)干部人事管理、機(jī)構(gòu)編制、經(jīng)費(fèi)保障、國有資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等問題的落實，由省藥品監(jiān)督管理局商省委組織部、省編辦、人事廳、財政廳等部門制定具體辦，并盡快下發(fā)執(zhí)行。 全省各級藥品監(jiān)督管理部門，要在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的大力支持下認(rèn)真實施改革方案，理順工作關(guān)系，促進(jìn)職能轉(zhuǎn)變，確保政企分開，加強(qiáng)隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。要認(rèn)真研究解決改革過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，確保正常的工作秩序，確保國有資產(chǎn)不流失。
各級人民政府要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，加強(qiáng)對藥品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決藥品監(jiān)督管理體制改革和藥品監(jiān)督管理工作中的問題，確保體制改革順利進(jìn)行。
